Ayika ti ara ati kemikali, awọn ounjẹ ati awọn apoti aṣa jẹ awọn eroja pataki mẹta ti aṣa sẹẹli.Ọpọlọpọ awọn okunfa ti o ni ipa lori idagbasoke sẹẹli, laarin eyiti boya awọn ohun elo aise ticell factoryni awọn paati ti ko dara si idagbasoke sẹẹli tun jẹ abala pataki pupọ.

Isọri Awọn ohun elo Iṣoogun ti Amẹrika jẹ kilasi 6, ti o wa lati kilasi USP I si USP kilasi VI, pẹlu USP kilasi VI jẹ ipele ti o ga julọ.Ni ibamu pẹlu awọn ofin gbogbogbo USP-NF, awọn pilasitik ti a tẹriba ninu awọn idanwo ifa ti ibi-aye yoo jẹ ipin si awọn oni gilaasi iṣoogun ti a yan.Idi ti awọn idanwo ni lati pinnu biocompatibility ti awọn ọja ṣiṣu ati ibamu wọn fun awọn ẹrọ iṣoogun, awọn aranmo ati awọn eto miiran.

Ohun elo aise ti ile-iṣẹ sẹẹli jẹ polystyrene ati API ni ibamu pẹlu boṣewa USP Class VI.Ṣiṣu kan ti a ṣe ayẹwo bi ṣiṣu iṣoogun kẹfa ni Amẹrika tumọ si pe a ti fi idi idanwo pipe ati lile mulẹ.Awọn ohun elo iṣoogun Ipele 6 ni bayi ni boṣewa goolu fun gbogbo awọn oriṣi ti awọn ohun elo aise ti oogun ati yiyan didara ga pupọ fun awọn aṣelọpọ ẹrọ iṣoogun.Awọn ohun idanwo naa pẹlu idanwo majele ti eto (eku), idanwo ifa inu inu (ehoro) ati idanwo gbin (awọn ehoro).

Awọn ohun elo aise polystyrene nikan ni idanwo lati pade awọn ibeere ti kilasi USP VI ni a le lo ninucell factorygbóògì.Ni afikun, awọn apoti aṣa sẹẹli nilo lati ṣe agbejade ni idanileko isọdọtun kilasi C, ni ila pẹlu awọn ibeere eto iṣakoso didara ISO13485, iṣakoso didara ọja ni muna lati ilana iṣelọpọ, lati rii daju pe oṣuwọn pipe ti awọn ọja ti pari.